Laboratoire d’analyses de vos implants chirurgicaux selon la norme ASTM F1537
Vous souhaitez réaliser des analyses d’implants chirurgicaux selon la norme ASTM F1537
La spécification ASTM F1537 précise les exigences chimiques, mécaniques et métallurgiques de trois alliages de cobalt-28chromium-6molybdène corroyés utilisés pour les implants chirurgicaux. Les propriétés spécifiées s’appliquent spécifiquement aux barres et fils corroyés. Le laboratoire FILAB est spécialisé dans l’analyse de vos implants chirurgicaux dans le respect de la norme ASTM F1537.
Qu’est-ce que la norme ASTM F1537 ?
La norme ASTM F1537 est une spécification standard qui concerne les alliages de cobalt-28 chrome-6 molybdène, sous forme de barres forgées, de fils, de bandes, de feuilles, de plaques, de pièces forgées, et de pièces coulées.
Ces matériaux sont fréquemment utilisés dans la fabrication d’implants chirurgicaux, tels que ceux employés en orthopédie, en chirurgie dentaire.
La norme définit les critères de performance, y compris la composition chimique, les propriétés mécaniques, les caractéristiques de biocompatibilité et d’autres aspects qui garantissent que les matériaux sont adaptés pour leur usage prévu dans des dispositifs médicaux implantables. Le laboratoire FILAB propose des analyses permettant de caractériser les matériaux de vos dispositifs médicaux.
Pourquoi réaliser des analyses selon la norme ASTM F1537 ?
Réaliser des analyses selon la norme ASTM F1537 est essentiel pour s’assurer que les matériaux utilisés dans les implants chirurgicaux répondent à des normes élevées de qualité et de sécurité.
Les implants fabriqués à partir de ces alliages de cobalt-chrome doivent présenter des propriétés mécaniques fiables, une résistance à la corrosion, et une compatibilité biologique appropriées pour être utilisés en toute sécurité dans le corps humain.
En suivant cette norme, les fabricants peuvent démontrer que leurs produits sont conformes aux exigences réglementaires, réduisant ainsi les risques de complications post-opératoires telles que les réactions allergiques, l’usure excessive ou la défaillance de l’implant.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans le respect de la norme ASTM F1537
Avec un équipement analytique moderne et une équipe spécialisée en analyse de matériaux, notre laboratoire assiste les entreprises industrielles dans la gestion de leurs enjeux liés à la production de bandages orthopédiques. Nous offrons un accompagnement complet dans l’analyse chimiques et de matériaux adaptés à vos besoins spécifiques.
Nos prestations dédiées aux dispositifs médicaux
Support à la R&D : Analyse chimique à façon, caractérisation de matériaux et surface, développement analytique
Validation de procédés : nettoyage selon ISO 19227, traitement de surface
Etude de Biocompatibilité selon l'ISO 10993 ( -18 / -12 / -13 / -14 / -15 / -19 / -22 )
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
