Evaluation toxicologique des substances relargables selon l’ISO 10993-17
Vous souhaitez réaliser une évaluation toxicologique des substances relargables de vos dispositifs médicaux selon l’ISO 10993-17
La norme ISO 10993-17 s’applique uniquement aux dispositifs médicaux avec lesquels les patients sont en contact. Cette norme permet d’identifier et de quantifier des substances toxiques dangereuses en déterminant un procédé systématique.
Avec le support d’un laboratoire partenaire, FILAB vous accompagne dans la réalisation de l’évaluation toxicologique des substances relargables sur vos dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-17 en complément des essais de caractérisation chimique (ISO 10993-18)
En France, dans le secteur des DM, FILAB est l’un des seuls laboratoires à mettre à votre service un parc analytique complet de 5 200m² pour les analyses physico-chimiques dans le cadre de l’évaluation biologique de vos DM.
FILAB vous accompagne sur les prestations suivantes :
Nous pouvons également proposer, avec le support d’un laboratoire partenaire, les prestations suivantes :
- Test de cytotoxicité selon l’ISO 10993-5
- Evaluation toxicologique des substances relargable selon l’ISO 10993-17
- Essai d’irritation et de sensibilisation cutanée selon l’ISO 10993-10
Mais aussi pour...
Support à la R&D : Analyse chimique à façon, caractérisation de matériaux et surface, développement analytique
Validation de procédés : Nettoyage (ISO 19227), traitement de surface
Résolution de problème : non-conformité, rupture, adhérence, corrosion...
Notre taille humaine, nos investissements permanents et nos connaissances du secteur des dispositifs médicaux garantissent à nos clients une fiabilité des résultats, un traitement rapide des demandes et un accompagnement sur-mesure de leurs besoins.
