Industriels de la pharmaceutique, vous souhaitez réaliser une analyse selon l'ICH Q12
Qu'est-ce que l'ICH Q12?
Tout d’abord la guideline ICH (International Conference on Harmonisation) Q12 fournit les lignes directrices sur la gestion du cycle de vie d’un produit pharmaceutique. Il couvre toutes les étapes, de la conception à l’abandon du produit. Le laboratoire FILAB réalise l’analyse selon l’ICH Q12 pour l’industrie pharmaceutique.
Pourquoi réaliser une analyse selon l'ICH Q12?
L’ICH Q12 fournit des orientations pour la mise en œuvre de l’approche Quality by Design (QbD), qui consiste à concevoir la qualité du produit dès le début du développement. Il propose également des principes pour la gestion des changements de produits pharmaceutiques, y compris la définition des exigences réglementaires pour les variations post-approbation. Il permet à l’industrie pharmaceutique d’améliorer la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques tout en favorisant l’innovation et l’efficacité des ressources.
FILAB vous accompagne dans vos besoins d'analyse selon l'ICH Q12
Pourquoi faire appel à FILAB pour vos analyses selon l'ICH Q12 ?
Au travers de nos trois niveaux de prestations : l’analyse, l’expertise et l’accompagnement R&D, FILAB accompagne les entreprises de l’industrie pharmaceutique dans leurs besoins d’analyse selon l’ICH Q12. Pour cela, FILAB met à la disposition de ses clients le savoir-faire et l’expérience de son équipe, ainsi qu’un parc analytique équipé d’un matériel de pointe.
Nos prestations pharmaceutiques
Nos analyses de contrôles pour la pharmaceutique
Recherche d’impuretés élémentaires selon l'ICH Q3D
Dosage de nitrosamines dans les produits pharmaceutiques
Analyse du solide : granulométrie, morphologie, propriété de surface...
Nos expertises et support à la R&D
Résolution de problèmes : analyses de contaminations particulaires, problème d'odeur, troubleshooting...
Validation analytique ICH Q2 et développement analytique
