Laboratoire d'analyse chimique sur des médicaments
Vos besoins : Contrôler la conformité de vos médicaments selon les règlementations en vigueur
Fabricants de médicaments pour la santé humaine ou animale (générique, solution injectables…) , vous êtes confrontés à de nombreuses exigences de qualité liées à votre médicament. Ces exigences interviennent aussi bien lors du processus de la mise sur le marché du médicament, que pendant son cycle de vie. Cette règlementation stricte, vous oblige à effectuer de nombreux contrôles de la qualité de votre médicament selon des référentiels bien définis tels que la pharmacopée.
La non-conformité du médicament (présence d’impuretés, interaction principe-actif/excipient) pourrait engendrer la non-autorisation de mise sur le marché du médicament ou bien son retrait.
Pour répondre à ces défis techniques, vous recherchez un laboratoire d’analyse pharmaceutique fiable et réactif
Nos solutions : Accompagner les fabricants de médicaments dans l’analyse de conformité de leur médicament
FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences humaines de haut niveau et un parc analytique de pointe afin de leur offrir des services répondant à leur critère de conformité dans le respect des normes règlementaires pour tout type de médicament et forme galénique.
Le laboratoire FILAB est le seul laboratoire en France accrédité ISO 17025 par le COFRAC (www.cofrac.fr: n° d’accréditation 1-1793) pour les analyses d’impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques et effectue les analyses des médicaments selon les normes GMP.
Afin de répondre avec précision et fiabilité à ces problématiques,
- Analyse chimique de vos médicaments par GC-MS, LC-MS, ICP…
- Recherche d’impuretés élémentaires dans vos médicaments (contexte ICHQ3D) par ICP-MS ou ICP-AES
- Analyse de particules de vos médicaments (troubleshooting) par MEB-EDX, FTIR, LC-MSMS…
- Déformulation de vos médicaments
- Etude d’extractibles et relargable
Contrôle qualité de médicament par analyse rmn
- Etude de stabilité de médicament
