Laboratorio de análisis farmacéutico según la Farmacopea Europea
¿Por qué analizar sus productos según la Farmacopea Europea?
La farmacopea es una obra reglamentaria destinada a los industriales farmacéuticos, así como a los profesionales sanitarios. Recopila las normativas relacionadas con las materias primas, así como los métodos de análisis que deben emplearse para los análisis de control de calidad de los productos farmacéuticos.
Existen distintas referencias de farmacopeas redactadas por las autoridades competentes:
- Las farmacopeas internacionales, como la Farmacopea Europea, redactada por el Consejo de Europa, o la Farmacopea Internacional, redactada por la OMS
- Las farmacopeas nacionales, como la Farmacopea Francesa, redactada por la ANSM, o la Farmacopea Estadounidense, redactada por la FDA.
Estos compendios se establecen para garantizar la conformidad de los medicamentos y se actualizan constantemente.
Se utilizan durante los controles realizados para la comercialización de un medicamento, así como durante las pruebas de control de calidad a lo largo del ciclo de vida del medicamento.
¿Cómo acompaña FILAB en el análisis de sus medicamentos según la Farmacopea Europea?
FILAB ofrece a los fabricantes farmacéuticos competencias técnicas y un parque analítico de vanguardia para brindarles un acompañamiento a medida para el análisis de medicamentos según la farmacopea.
Ejemplos de aplicaciones..
Análisis de carbonato
Medición de extracto seco
Medición UV
Análisis de yodo
Determinación de humedad
Para acompañar a sus clientes en el análisis de medicamentos conforme a la Farmacopea Europea, FILAB cuenta con un amplio catálogo de servicios analíticos:
Análisis químicos a medida sobre productos farmacéuticos o materias primas según las farmacopeas vigentes
Resolución de problemas (contexto ICH Q3D)
Estudios de degradación forzada en productos o envases farmacéuticos
Estudio de extractables y lixiviables
