Analyse de Dispositifs Médicaux en Laboratoire

 

FILAB est le seul laboratoire en France accrédité COFRAC ISO 17025 sur les analyses HCT, COT pour les Dispositifs Médicaux.

Vos besoins : concevoir et évaluer la conformité de vos dispositifs médicaux selon un cadre règlementaire défini.

analyse-dispositifs-medicaux.pngFace à l’évolution des exigences règlementaires et aux pressions de la concurrence internationale, vous êtes confrontés à des enjeux stratégiques importants autour de la recherche d’innovation, des menaces sanitaires, et de la qualité des matériaux utilisés.

Ainsi, le contrôle et l’analyse de vos dispositifs médicaux et des substances ou matériaux associés, constitue une étape indispensable dans vos processus de production. Elle permettra de :

-Vous assurer de la qualité du produit fini et de réduire les éventuels risques de défaillances

-Optimiser vos procédés de nettoyage et de stérilisation

- Tester l’endurance et la stabilité d’un DM dans son environnement

Pour relever ces défis, vous êtes à la recherche d’un laboratoire fiable, indépendant et à forte valeur ajoutée technique, vous garantissant un traitement rapide de vos demandes.

 

Nos solutions : vous accompagner dans l’analyse et la caractérisation de vos dispositifs médicaux afin d’évaluer leur conformité

En combinant les outils d’analyses spécifiques aux dispositifs médicaux, à des interprétations scientifiques fiables et précises, le laboratoire FILAB accompagne les industriels de ce secteur dans l’optimisation de leur process de fabrication, dans la recherche de matériaux de substitution et dans la résolution de problématique de défaillances.

Seul laboratoire français accrédité COFRAC ISO 17025 sur les analyses HCT et COT sur la portée des Dispositifs médicaux, FILAB dispose de l’expertise, d’un parc analytique et d’un savoir-faire reconnu pour accompagner les entreprises du secteur des dispositifs médicaux dans leur problématique de contrôle. FILAB intervient notamment sur les prestations suivantes :

L'ANALYSE

 

L'EXPERTISE

 

L'ACCOMPAGNEMENT

NOS MOYENS

 

LES + FILAB

Une équipe hautement qualifiée composée de 5 docteurs et 7 ingénieurs

Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

Un parc analytique complet de 1600m²

Un accompagnement sur-mesure

 

 

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