Laboratoire d’analyse d’impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques selon la directive ICH Q3D

Vous recherchez un laboratoire pour l’analyse de vos impuretés élémentaires conformément à la guideline ICH Q3D ?

La méthodologie à suivre pour l’évaluation des impuretés élémentaires présentes dans les produits pharmaceutiques est établie par le guideline ICH (International Conference on Harmonisation) Q3D depuis juin 2016. L’analyse permet d’identifier les impuretés élémentaires présentes dans les produits pharmaceutiques comme par exemple les métaux lourds qui peuvent avoir des impacts toxicologiques.

Le laboratoire FILAB vous propose un accompagnement sur-mesure pour l’analyse d’impuretés élémentaires selon la directive ICH Q3D

Le laboratoire FILAB accompagne depuis plus de 20 ans les entreprises pharmaceutiques dans l’analyse d’impuretés. Accrédité COFRAC ISO 17025 sur l’analyse et dosage d’impuretés depuis 2015, le laboratoire FILAB dispose de toute l’expertise nécessaire pour répondre à vos besoins et aux exigences de la directive ICH Q3D :

  • Analyses de métaux lourds et d’impuretés élémentaires ICH Q3D par ICP-MS et ICP-AES
  • Validation analytique selon l’USP 233 pour l’analyse des impuretés élémentaires
  • Développement analytique en laboratoire par ICP-MS ou ICP-AES
  • Validation analytique en laboratoire selon le guideline ICH Q2

Les + FILAB

  • Une équipe hautement qualifiée

  • Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

  • Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

  • (Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)

  • Un parc analytique complet de 2100m²

  • Un accompagnement sur-mesure

Clément BOENARD Responsable Département Analyses
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