Vous souhaitez réaliser un dosage ou une analyse de phtalates présents dans vos produits ?
Qu'est-ce que les phtalates?
Tout d'abord, les phtalates sont des composés chimiques dérivées de l’acide phtalique.
Couramment utilisés, les phtalates sont présents dans de nombreux produits de notre quotidien. Par conséquent, on les trouve par exemple dans les cosmétiques, l'agro-alimentaire, les peintures, vêtements, matériels médicaux etc...
Généralement utilisés comme plastifiants, il existe un grand nombre de phtalates dont les principaux sont les suivants :
- Benzylbutyle (BBP)
- Di-n-propyle (DPP)
- Diisobutyle (DIBP)
- Di-2-éthylexyle (DEHP)
- Di-n-butyle (DnBP)
- Di-isononyle (DINP)
Pourquoi analyser les phtalates ?
Certains phtalates font l’objet d’un classement comme substance ayant des effets néfastes pour la santé. Par ailleurs, certains phtalates sont également classés comme toxiques et perturbateurs endocriniens par l'Agence Européenne des Produits Chimiques (ECHA).
Par conséquent, les phtalates sont autorisés dans certaines proportions et sont strictement réglementés par des Directives Européennes, des normes françaises comme la Norme NF EN 16521 ou anglaises - BS EN 16521
Ainsi, il est important d'effectuer l'analyse et le dosage de phtalates dans vos produits avec le support d'un laboratoire spécialisé.
FILAB vous accompagne pour l'analyse de phtalates dans vos produits
A travers nos trois niveaux de prestations: l’analyse, l’expertise et l’accompagnement R&D, FILAB accompagne les industriels dans la résolution de leurs problématiques. Pour cela, FILAB met à la disposition de ses clients le savoir-faire et l’expérience de son équipe mais aussi un parc analytique de 5200m² avec du matériel de pointe.
De surcroît, le laboratoire FILAB présente une expérience significative dans l’analyse et le dosage des phtalates ainsi que le développement de méthodes spécifiques à vos besoins.
Le saviez-vous ?
Le laboratoire FILAB est accrédité COFRAC ISO 7025 pour le dosage des phtalates DIBP, DnBP, DPP en essai limite à 1 mg/kg par GC-MS, dans des produits cosmétiques comme les lotions et crèmes.
L’expertise analytique du laboratoire FILAB
À FILAB, l’analyse des phtalates repose sur une expertise reconnue en chimie analytique et en caractérisation de matériaux. Les méthodes analytiques sont adaptées à la nature des matrices (polymères, formulations, articles finis, matières premières) et aux seuils réglementaires en vigueur.
Le laboratoire accompagne les industriels aussi bien pour des analyses de contrôle que pour des investigations approfondies en cas de non-conformité, de suspicion de contamination ou de besoin de substitution de substances.
Analyse des phtalates en laboratoire
L’analyse des phtalates en laboratoire vise à détecter, identifier et doser précisément les plastifiants de type phtalate présents dans des polymères, des élastomères ou des produits finis. Elle permet de :
caractériser la composition chimique des matériaux,
quantifier les teneurs en phtalates à de faibles niveaux
vérifier la conformité des produits aux exigences réglementaires, notamment dans le cadre de REACH.
Dosage des phtalates : méthodes et fiabilité
Le dosage des phtalates est réalisé à l’aide de techniques analytiques sensibles et sélectives, telles que la chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse (GC-MS).
nos prestations
Caractérisation chimique des matériaux d’emballage pharmaceutiques
Support analytique en cas de non-conformité réglementaire
Dosage des résidus de solvants
Identification de contaminants organiques inconnus
Réglementation des phtalates et conformité REACH
Plusieurs phtalates sont soumis à des restrictions strictes dans le cadre du règlement REACH, notamment en raison de leurs propriétés CMR.
L’analyse des phtalates permet de vérifier la conformité des produits aux exigences réglementaires, d’anticiper les évolutions de la liste des substances soumises à restriction et de sécuriser les déclarations réglementaires.
Industries concernées par l’analyse des phtalates
Plusieurs phtalates sont soumis à des restrictions strictes dans le cadre du règlement REACH, notamment en raison de leurs propriétés CMR.
L’analyse des phtalates permet de vérifier la conformité des produits aux exigences réglementaires, d’anticiper les évolutions de la liste des substances soumises à restriction et de sécuriser les déclarations réglementaires.
Cas d’application / Faire appel à un laboratoire d’analyse de phtalates
Suspicion de non-conformité réglementaire
Un fabricant de dispositifs médicaux souhaite vérifier la conformité de composants polymères après l’identification d’un risque lié à la présence de phtalates réglementés dans la chaîne d’approvisionnement. Le dosage précis des phtalates en laboratoire permet d’identifier les substances présentes et de comparer les teneurs aux seuils REACH. Les résultats analytiques servent de base à la prise de décision, à la sécurisation du dossier réglementaire et, le cas échéant, à la mise en place d’une stratégie de substitution.
Contrôle de matières premières et reformulation
Lors de la reformulation d'un matériau plastique, l'enjeu peut être d'éliminer les phtalates tout en maintenant les propriétés mécaniques du produit final. Le laboratoire FILAB peut réaliser une analyse comparative des phtalates sur les anciennes et nouvelles formulations. Les résultats permettent de valider l’absence de phtalates ciblés, de contrôler les niveaux résiduels et d’accompagner la qualification de la nouvelle formulation dans un cadre réglementaire sécurisé.
FAQ
Le dosage des phtalates peut être réalisé dans une variété de cas différents. Les phtalates sont des composés chimiques couramment utilisés comme plastifiants pour améliorer la flexibilité, la durabilité et la performance de nombreux produits en plastique. Cependant, ils peuvent également être toxiques pour la santé humaine à des concentrations élevées.
Voici quelques exemples de raisons pour lesquelles le dosage des phtalates peut être nécessaire :
- Dans l'industrie des jouets pour enfants : Les phtalates peuvent être présents dans les jouets en plastique pour enfants. Dans de nombreux pays, il existe des normes réglementaires strictes concernant la quantité de phtalates autorisée dans les jouets pour enfants. Les dosages des phtalates sont essentiels pour s'assurer que les jouets ne contiennent pas de quantités dangereuses de ces composés chimiques.
- Dans l'industrie alimentaire : Des études ont montré que les phtalates peuvent migrer des emballages alimentaires en plastique vers les aliments qu'ils contiennent. Les dosages des phtalates sont donc nécessaires pour garantir que les aliments ne contiennent pas de quantités nocives de ces produits chimiques.
- Dans l'industrie du textile : Les phtalates peuvent également être présents dans les vêtements en plastique souple ou en vinyle, ainsi que dans certains types de cuir synthétique. Les dosages des phtalates sont essentiels pour garantir que les vêtements ne contiennent pas de quantités dangereuses de ces composés chimiques.
- Dans l'industrie médicale : Les phtalates peuvent être utilisés dans les dispositifs médicaux en plastique, tels que les cathéters et les poches de sang. Les dosages des phtalates peuvent aider à s'assurer que les dispositifs ne contiennent pas de quantités nocives de ces produits chimiques.
L’analyse des phtalates consiste à identifier et quantifier les phtalates présents dans un matériau, une formulation ou un produit fini. Cette analyse permet de vérifier la conformité réglementaire, notamment vis-à-vis de REACH, et d’évaluer les risques liés à l’utilisation de plastifiants dans les polymères et articles manufacturés.
L’analyse phtalate englobe l’identification qualitative des phtalates présents, tandis que le dosage des phtalates permet de mesurer précisément leurs concentrations. Le dosage est indispensable pour comparer les teneurs aux seuils réglementaires imposés par REACH phtalates.
Le dosage des phtalates repose principalement sur la chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse (GC-MS). Cette technique offre une excellente sensibilité et permet l’analyse de phtalates à faibles teneurs dans des matrices complexes.
Un laboratoire d’analyse phtalates peut intervenir sur des matières premières, des polymères, des plastiques, des élastomères, des formulations, ainsi que sur des articles finis. Les protocoles analytiques sont adaptés à la nature de chaque matrice.
La réglementation REACH phtalates cible notamment des substances classées CMR, telles que le DEHP, DBP, BBP ou DIBP. Leur présence est strictement encadrée dans de nombreux produits mis sur le marché européen, avec des seuils maximaux autorisés.
Faire appel à un laboratoire d’analyse phtalate permet d’obtenir des résultats analytiques fiables et exploitables pour démontrer la conformité réglementaire, sécuriser les déclarations REACH et anticiper les risques de non-conformité lors des contrôles.
Les phtalates font partie des plastifiants les plus surveillés. Un labo d’analyse plastifiants permet de contrôler la présence de ces substances, d’identifier d’éventuels plastifiants alternatifs et d’accompagner les démarches de substitution.
L’analyse phtalates répond à des enjeux de conformité réglementaire, de sécurité des utilisateurs, de maîtrise des chaînes d’approvisionnement et de validation de nouvelles formulations sans substances préoccupantes.
Pour obtenir un devis pour une analyse des phtalates dans vos formulations ou produits, il suffit de compléter le formulaire web afin d’être recontacté.
Le délai pour obtenir un devis pour l’analyse de phtalates est généralement de 24 h à 48 h après la demande via le formulaire web.
