Laboratoire d’analyse du DEHP et des phtalates pour l’industrie suisse
DEHP et phtalates de quoi parle-t-on ?
Phtalates : de quoi s'agit-il ?
Les phtalates, ou esters phtaliques, constituent une large famille de produits chimiques organiques obtenus par estérification d’un acide phtalique avec une ou plusieurs molécules d’alcool.
Plusieurs phtalates sont utilisés comme agents plastifiants. De ce fait ils peuvent être notamment retrouvés dans les matériaux Plastiques en Polychlorure de Vinyle (PVC).
Le PVC est un plastique communément utilisé entre autres dans les dispositifs médicaux : tubulures de perfusion, les sondes, les lignes de dialyse, …
Certaines substances phtalates sont classées au niveau communautaire comme étant toxiques pour la reproduction. C’est le cas en particulier du phtalate de bis(2‐éthylhexyle), couramment nommé phtalate DEHP (DiEthylHexylPhtalate). De ce fait il est classé toxique pour la reproduction de catégorie 1B selon le règlement (CE) n°1272/20081
Qu'est-ce que le DEHP ?
Le DEHP est un additif chimique entrant dans la conception de certains dispositifs médicaux pour les rendre plus flexibles. Le DEHP n’étant pas lié ou réticulé dans le plastique PVC, il est possible qu’il puisse migrer du PVC vers des formulations, des solutions ou des matrices biologiques qui auront été en contact avec le PVC.
Qu'est ce que l'analyse et le dosage des phtalates ?
En outre, les tests des phtalates peuvent également aider à déterminer le degré d’impact potentiel qu’un produit ou une matière première pourrait avoir sur l’environnement. Cela inclut la vérification des niveaux de contamination atmosphérique et des eaux souterraines, ainsi que l’analyse de la persistance, bioaccumulation et toxicité (PBT) des phtalates. Les résultats des tests peuvent être utilisés pour évaluer les risques associés à l’utilisation d’un produit contenant des phtalates et pour prendre les mesures appropriées pour réduire ou éliminer ces risques.
L’analyse et le dosage des phtalates sont importants pour la fabrication de produits qui respectent les normes en vigueur.
Le laboratoire FILAB analyse le DEHP dans tous les échantillons plastiques à base de PVC
FILAB propose à ses clients des services l’analyse de DEHP et phtalates dans les échantillons de plastiques PVC, ainsi que des services sur-mesure :
- Analyse chimiques du DEHP dans des échantillons de PVC
- Dosage de traces de DEHP dans des dispositifs médicaux à base de PVC
- Analyses chimiques de DEHP par GC-MS
- Validation de la méthode d’analyse de DEHP dans du PVC par GCMS
- Analyse de phtalates par GCMS
- Etude de relargage du DEHP
- Identification et Quantification de produits de dégradation de matériaux polymères à base de DEHP selon ISO 10993-13 (Dispositifs Médicaux)
- Etude Extractibles et Relargables sur matériaux PVC
- Caractérisation chimique de matériaux selon ISO 10993-18 (Dispositifs Médicaux)
Le laboratoire FILAB propose également d’autres services d’analyses complémentaires aux analyses de DEHP et de phtalates, à forte valeur ajoutée :
- Analyses chimiques à façon
- Caractérisation de matériaux
- Analyses sur les Dispositifs Médicaux
