Laboratoire LCMS : développement et validation de méthodes

Le développement d'une méthode analytique répond à des enjeux de dosage, de caractérisation et de maîtrise de la conformité de vos produits. Matrices complexes, concentrations faibles, interférences, impuretés inconnues ou substances réglementées nécessitent une stratégie analytique construite pour votre besoin. Le laboratoire Filab conçoit des méthodes par LC-MS/MS, LC-QTOF et techniques chromatographiques complémentaires afin de rechercher, identifier et quantifier les composés ciblés. Cette prestation peut couvrir le dosage de principes actifs, la recherche d'impuretés, le suivi de produits de dégradation et le contrôle de stabilité.

Le laboratoire Filab dispose de moyens adaptés au développement analytique : LC-UV, LC-MS/MS, LC-QTOF/MS, LC-RI, LC-CAD, LC-ELSD, GC-MS, GC-FID, HS-GC-MS, ICP-AES, ICP-MS, ICP-MS/MS et chromatographie ionique. Ces technologies permettent de sélectionner le mode de détection le plus pertinent selon les propriétés physicochimiques des composés, la matrice et les seuils analytiques à atteindre.

La validation est construite selon la finalité de la méthode : contrôle d'un principe actif, suivi d'impuretés, quantification de substances résiduelles, étude de stabilité ou investigation. Le laboratoire Filab évalue les critères nécessaires, parmi lesquels la sélectivité, la linéarité, la fidélité, la justesse, la sensibilité, les limites de détection et de quantification, ainsi que la robustesse.

Le laboratoire Filab accompagne les industriels dans la définition du besoin, l'étude de faisabilité, le choix de la technique, le développement, l'optimisation et la validation de méthodes. Cette externalisation permet de mobiliser des moyens analytiques diversifiés tout en concentrant vos équipes sur leurs activités prioritaires. Une formation au développement de méthode peut également soutenir la montée en compétence de vos équipes.

La validation de méthodes permet de démontrer que la méthode développée est adaptée à l'usage prévu. Au laboratoire Filab, le protocole est défini selon votre objectif analytique et les performances attendues : spécificité, linéarité, fidélité, justesse, limites de détection et de quantification, domaine de travail et robustesse. Les essais sont organisés sur votre matrice, vos analytes et vos niveaux de concentration afin de fournir des résultats exploitables pour vos activités de R&D, de contrôle qualité ou d'investigation.

La LC-MS est particulièrement adaptée aux composés peu volatils, polaires ou présents à l'état de traces. Pour les analytes volatils ou semi-volatils, le laboratoire Filab peut également mettre en œuvre une analyse HS-GC-MS. L'association de techniques orthogonales peut contribuer à sécuriser l'identification d'un composé et la compréhension d'une problématique analytique.

Les conditions d'essai, les résultats et leur interprétation sont consignés dans une documentation adaptée au projet. Pour les problématiques dédiées aux impuretés et aux composés résiduels, découvrez l'accompagnement du laboratoire d'analyse de validation de méthode analytique pour des impuretés et des substances résiduelles.

Le laboratoire Filab est accrédité COFRAC n° 1-1793, portée disponible sur le site du COFRAC, et reconnu au titre du Crédit d'Impôt Recherche. Les projets sont conduits avec une attention portée à la traçabilité des essais, à la cohérence des résultats et à leur adéquation avec votre décision industrielle. En complément, un audit de procédés industriels peut aider à relier les résultats analytiques aux paramètres de fabrication.

Pour démarrer votre projet, transmettre les informations disponibles sur la matrice, les composés d'intérêt, les concentrations attendues, les spécifications et l'objectif final. Contacter le laboratoire Filab permet de définir le périmètre technique, d'évaluer la faisabilité et de bâtir une proposition adaptée. Décrire votre besoin, transmettre vos échantillons et demander un échange technique pour engager votre développement et validation de méthodes.