Laboratoire d'Analyse pour l'Industrie Pharmaceutique

Acteur majeur de la fabrication de médicaments, opérateur du domaine pharmaceutique ou des produits vétérinaires, sous-traitant ou producteur de matières premières pour l’industrie pharmaceutique, société de biotechnologie, vous êtes confrontés aux enjeux stratégiques de votre secteur.
Contrôler vos matières premières, s’assurer de la pureté et de la conformité de vos produits, réaliser des investigations en cas de défaillances, caractériser vos matériaux d’emballage, évaluer la biocompatibilité, synthétiser de nouvelles molécules dans les contraintes de temps acceptables vous conduisent à rechercher la coopération d’un laboratoire fiable, indépendant, à forte valeur ajoutée technique qui vous garantit une totale confidentialité : le laboratoire FILAB.

Nos prestations d'analyses pharmaceutiques en laboratoire :

ANALYSE DANS LE CADRE DU CONTRÔLE QUALITE

ANALYSE DANS LE CADRE D’INCIDENT DE PRODUCTION

  • Identification de particules
  • Recherche de pollution d'origine organique ou minérale et quantification des impuretés (MEB-EDX)

EXPERTISE ET CONSEILS : DE L’ACCOMPAGNEMENT R&D AU PILOTAGE DE PROJET

  • Nouvelle réglementation ICH Q3D (impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques)
  • Optimisation de process (de synthèse, de purification,…)
  • Caractérisation moléculaire (par RMN, IRTF, GC-MS, LC-MS/MS,…)
  • Déformulation de matières premières ou de produits finis (solvants, additifs, principes actifs,…)
  • Etude de stabilité et de vieillissement
  • Aide à l’analyse de risque (sur produit fini, matières premières, procédé de fabrication)
  • Screening et dosage par ICP-AES, ICP-MS, SAAE (développement et validation)
  • Développement de méthodes analytiques innovantes et adaptées aux différentes matrices
  • Etudes bibliographiques
  • Audit de laboratoire
  • Contrôles qualité

Les plus FILAB:

Des compétences scientifiques de haut niveau et complémentaires

Docteurs en chimie, Ingénieurs matériaux et Techniciens-Expert constituent notre équipe spécialisée dans les domaines de la chimie analytique, organique, minérale et dans le domaine des matériaux

Un laboratoire accrédité

  • Système de management de la qualité ISO 17025
  • Agrément CIR (Crédit Impôt Recherche)
  • Application des référentiels BPF, ICH, USP, PE, ISO

Un parc analytique complet

  • Analyse organique : CLI, GC-MS, HS-TRAP, LC-MS/MS
  • Analyse minérale : ICP-AES, SAAE, DRX, ICP-MS
  • Caractérisation de surfaces et de polymères : DSC, IRTF, MEB-EDX
  • Complémentarité des techniques analytiques de notre Laboratoire qui permet de résoudre les problématiques les plus complexes et de traiter toutes les matrices et formes galéniques

Une veille réglementaire active

  • Connaissance et suivi de l’actualité réglementaire
  • Implication dans les Commissions de travail de la SFSTP (Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques)

Une expertise dans le domaine de l’analyse de risques

  • Analyse de l’existant en amont des phases d’élaboration de protocoles analytiques (parfaite connaissance des matrices liées aux substances et des matériaux liés aux process)
  • Accompagnement à la mise en place de techniques analytiques innovantes

Un interlocuteur unique

Chez FILAB, vous êtes directement en contact avec un expert technique qui, dans les meilleurs délais, élabore votre devis, assure le suivi de votre dossier et vous aide à interpréter vos résultats.

 
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