Industriels du médical, vous souhaitez réaliser une analyse de contamination particulaire dans des injectables
Qu'est-ce qu'un injectable ?
Tout d’abord, un produit injectable est un médicament sous forme de gel ou solution injecté dans l’organisme par voie parentérale c’est à dire par injections intraveineuses, intramusculaires, intradermique ou encore sous-cutanées.
Ainsi, les médicaments injectables sont administrés avec du matériel spécifique de type seringue.
Ce type d’administration permet un dosage exact d’un produit sans modification digestive. L’action d’un médicament injecté est également plus rapide que par voie entérale.
Pourquoi réaliser une analyse de contamination particulaire dans les injectables ?
Les produits injectables font l’objet d’une attention particulière en matière de risque de contamination. L’objectif est ainsi de garantir la sécurité tout au long du procédé de fabrication en vérifiant l’absence de contamination particulaire dans les produits injectables. En effet, la contamination particulaire peut être provoquée par l’apparition de particules endogènes anormales telles que des particules de verre. L’apparition de contamination particulaire constitue un problème qui peut entrainer le retrait de la solution injectable ou la non-autorisation de mise sur le marché.
Par conséquent, le support d’un laboratoire compétent dans l’analyse de contamination particulaire dans les injectables est indispensable dans le cadre d’un contrôle qualité ou bien d’un processus de développement d’injectable.
FILAB vous accompagne dans vos besoins d'analyse de contamination particulaire dans les injectables
Au travers de nos trois niveaux de prestations : l’analyse, l’expertise et l’accompagnement R&D, FILAB accompagne les entreprises de l’industrie médicale dans leurs besoins d’analyse de contamination particulaire dans les injectables. Pour cela, FILAB met à la disposition de ses clients le savoir-faire et l’expérience de son équipe, ainsi qu’un parc analytique de 2100m² équipé d’un matériel de pointe.
nos prestations
Techniques analytiques séparatives de type GC-MS ou LC-MS
Technique ICP (ICP/AES et ICP/MS)
