LABORATOIRE D’ANALYSE CHIMIQUE SUR LES BIOMÉDICAMENTS

Vos besoins : s’assurer de la bonne qualité de vos biomédicaments selon les règlementations pharmaceutiques

Les biomédicaments sont des médicaments dont le principe actif est issu d’une source du vivant. Ils sont différents des médicaments classiques car le principe actif n’est pas issu d’une synthèse chimique.

On retrouve comme type de biomédicaments  les vaccins, les protéines thérapeutiques et les anticorps monoclonaux qui sont souvent sous forme de médicaments injectables.

Ces biomédicaments sont soumis à une règlementation très stricte au même titre qu’un médicament classique. C’est pourquoi de nombreuses analyses chimiques doivent être réalisées.

La conformité des biomédicaments est essentielle pour la mise sur le marché de ces produits ou tout le long de leur cycle de vie.

Un mauvais vieillissement du produit, la présence d’impureté,  une interaction principe actif-excipient… peuvent être des problèmes qui risquent d’entrainer le retrait du biomédicament ou la non-autorisation de mise sur le marché.

Pour répondre à ces défis techniques, vous recherchez un laboratoire d'analyses fiable et réactif.

 

Nos solutions : vous accompagner dans l’expertise et le suivi qualité de votre biomédicament

FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences et un savoir-faire de haut niveau dans un parc analytique de pointe afin de leur offrir des services répondant à leur critère de conformité. Le laboratoire FILAB est le seul laboratoire en France accrédité ISO 17025 par le COFRAC (www.cofrac.fr: n° d'accréditation 1-1793) pour les analyses d'impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques.

De l’analyse à la R&D, le laboratoire FILAB propose une expertise sur-mesure face à plusieurs types de demandes liées aux analyses de biomédicaments :

 

Pour plus d’informations sur nos services d'analyses chimiques de biomédicaments, contactez-nous : contact@filab.fr - tél : 03.80.52.32.05 ou demandez votre devis en ligne ici.

 

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