Analyse des extractibles et relargables en laboratoire

Vos besoins : analyser les substances extractibles et relargables pour évaluer la conformité de vos produits de santé

Les analyses d’extractibles et relargables permettent d’évaluer les risques de migrations de substances d’un contenant (emballage) à un contenu (produit). Elles sont notamment utilisées dans les secteurs pharmaceutiques, cosmétiques ou dans les dispositifs médicaux.

Les études d’extractibles ou relargables peuvent s’appliquer à plusieurs types de matériaux ou composés : additifs polymères, plastifiants, stabilisants, colorants, catalyseurs métalliques et autres produits chimiques montrant un risque de contamination dans le produit.

Tous les éléments pouvant entrer en contact avec le produit, au cours du processus de production jusqu’à la mise en conditionnement, doivent être sujets à des analyses de contrôles afin de vérifier qu’aucun composé étranger ne s’est introduit dans le produit. 

Nos solutions : tests de compatibilité contenants/contenus et analyse de potentielle migration des extractibles et relargables.

Disposant d’un parc analytique varié et d’une double expertise en chimie et matériaux, le laboratoire FILAB vous accompagne à chaque étape de l’évaluation des substances extractibles et relargables dans les produits de santé (dispositifs médicaux, produits pharmaceutiques et produits cosmétiques), à travers les prestations suivantes :

A travers nos trois niveaux de prestations – l’analyse, l’expertise et l’accompagnement R&D –FILAB accompagne les entreprises de tout secteur et de toute taille, dans la résolution de leurs problématiques industrielles, en mettant à la disposition de ses clients le savoir-faire et l’expérience de son équipe.

Les + FILAB

  • Une équipe hautement qualifiée

  • Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

  • Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

  • (Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)

  • Un parc analytique complet de 2100m²

  • Un accompagnement sur-mesure

  • Un agrément SAFRAN