Vous recherchez un laboratoire accrédité pour analyser vos matériaux selon la norme ISO 10993-18 ?
Dans le cadre d’une évaluation de biocompatibilité d’un dispositif médical, la norme ISO 10993-18 exige la caractérisation chimique des matériaux, c’est-à-dire l’identification ainsi que la quantification de composés chimiques potentiellement relargables. L’analyse chimique d’un matériau permet de répondre à plusieurs besoins comme :
- Une meilleure maîtrise de la connaissance du matériau
- Une évaluation du relargage de substances chimiques produit par les équipements médicaux
FILAB, 1er laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025 selon la norme ISO 10993-18 pour la caractérisation chimique de matériaux
Le laboratoire FILAB a développé de nombreuses compétences en analyses chimiques et caractérisation de matériaux pour vous apporter un service global dans le cadre de la caractérisation chimique de tous vos biomatériaux :
- Caractérisation chimique de matériaux selon la norme ISO 10993-18:2018
- Calcul de l’AET
- Validation de l’exhaustivité d’extraction selon la norme ISO 10993-12
- Recherche et dosage des résidus organiques et inorganiques par ICP, GC/MS, LC, HS/GCMS, CLI…
- Identification d’impuretés par LC-QTOF
- Analyse de résidus de nettoyage selon la norme ISO 19227:2018
- Analyse HCT/COT
- Analyse de résidus inorganiques
- Analyse de contaminations particulaires
Les + Filab
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 5 200m²
Un accompagnement sur-mesure
