Validation de l’exhaustivité d’une méthode d’extraction selon ISO 19227 et ISO 10993-12

Vos besoins : être sûr de l’exhaustivité de la méthode d’extraction utilisée par le laboratoire pour valider vos procédés de nettoyage selon l’ISO 19227

  • Pourquoi valider l’exhaustivité d’une méthode d’extraction sur un échantillon ?

La norme ISO 19227 (Implants chirurgicaux -- Propreté des implants orthopédiques -- Exigences générales) précise que les méthodes d’analyses des résidus de nettoyage doivent être validées. En particulier pour les analyses HCT et COT, ainsi que pour les analyses de produits lessiviels (par ICP) et acides (par CI), l’exhaustivité des méthodes d’extraction doit être prouvée en se référant notamment aux conditions de la norme ISO 10993-12 (comme il est également préconisé pour la caractérisation chimique selon la norme ISO 10993-18).

 

Nos solutions : mettre à votre disposition nos compétences en analyses et en validation de méthodes de préparation d’échantillons selon la norme ISO 10993-12

  • Nos prestations d’analyses en laboratoire

Depuis plus de 20 ans, notre laboratoire FILAB dispose de l’expérience et du parc analytique spécifique pour accompagner les entreprises du secteur médical dans l’analyse et la validation de l’exhaustivité de méthodes d’extractions sur leurs échantillons.

De l’analyse à l’expertise, le laboratoire FILAB propose une gamme complète de services d’analyses et de validations de méthodes pour les Dispositifs Médicaux :

 

  • Pourquoi FILAB ?

Laboratoire indépendant, doté d’une équipe de docteurs et d’ingénieurs expérimentés, FILAB garantit la fiabilité de ses résultats, assure un traitement rapide des demandes ainsi qu’un accompagnement personnalisé à l’égard de ses clients.

 

  • Comment nous contacter ?

Si vous souhaitez faire appel à nos experts pour une demande d’analyse thermique, demandez votre devis gratuit en ligne ici.

Pour plus d’informations sur nos prestations d’analyses, contactez-nous via contact@filab.fr ou au 03 80 52 32 05.

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