Analyse de Dispositifs Médicaux en Laboratoire

Vous cherchez un laboratoire compétent, spécialisé et accrédité ISO 17025 sur des portées spécifiques aux Dispositifs Médicaux ?

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En combinant les outils d’analyses spécifiques aux dispositifs médicaux, à des interprétations scientifiques fiables et précises, le laboratoire FILAB accompagne les industriels dans la mise sur le marché de leurs Dispositifs Médicaux.

Premier laboratoire français accrédité COFRAC ISO 17025 sur les analyses de résdidus de nettoyage selon la norme ISO 19227 et sur la caractérisation chimique des matériaux selon la norme ISO 10993-18, FILAB dispose de l’expertise et d’un parc analytique complet pour accompagner les entreprises du secteur des dispositifs médicaux.

 

FILAB intervient notamment sur les prestations suivantes :

  • Analyses chimiques à façon

- Analyses de résidus de nettoyage selon la norme ISO 19227 : analyse de contaminants organiques, inorganiques et contaminations particulaires

- Analyses de substances indésirables (substances CMR…)

- Analyses de résidus de stérilisation (ISO 10993-7) : oxyde d’ éthylène, chlorhydrate d’éthylène, éthylène glycol

- Développement de nouvelles méthodes analytiques

- Validation de méthodes analytiques ICH Q2

 

  • Caractérisation chimique de matériaux selon ISO 10993-18 : 2020

- Extraction exhaustive ISO 10993-12

- Etudes des Extractibles (E&L) : FTIR, HS-GC/MS, GC/MS, LC-QTOF/MS, ICP/MS, CI

 

  • Caractérisation de matériaux

              - Caractérisation de nanomatériaux selon l'ISO 10993-22

              - Analyses de céramiques et de poudres hydroxyapatites (HAP) selon la norme ISO 13779 :2018

              - Caractérisation de matériaux polymères (silicones, résines, élastomères…)

              - Analyses chimiques d’alliages métalliques, détermination de nuances

 

  • Caractérisation de surface de matériaux

              - Analyses de céramiques et de poudres hydroxyapatites selon la norme NF ISO 13779-3

 

  • Expertise et de Résolution de problèmes

              - Recherche et identification de contaminations de surface

              - Problème lié à un traitement chimique (galvanisation, passivation, anodisation…)

              - Rupture et fissure de pièces

              - Phénomène de corrosion

              - Décollement de traitement de surface

              - Audit de process industriel

 


 

POURQUOI FILAB ?

Une équipe expérimentée et accessible

Un laboratoire accrédité ISO 17025 par le COFRAC

Un parc analytique complet de 2100m²

Des délais et des tarifs compétitifs

 

 

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